Tadalafil Cialis: Posologia e Modalità d'Uso
BJU Int ;
- Tadalafil nell'ipertrofia prostatica benigna - Informazioni sui farmaci
Difatti, la PDE5 è un enzima responsabile della degradazione di GMP ciclico guanosin monofosfato ciclico o GMPc , composto implicato, per l'appunto, nel rilassamento della muscolatura liscia. Shutterstock Fosfodiesterasi 5 - PDE5 Il processo che porta all'erezione prevede - in seguito a stimolazione sessuale - il rilascio di ossido di azoto NO nei corpi cavernosi del pene; quest'ultimo attiva l'enzima guanilato ciclasi che, a sua volta, induce un aumento dei livelli di GMP ciclico con conseguente rilassamento della muscolatura liscia dei corpi cavernosi del pene che consente l'afflusso di sangue, quindi, l'erezione.
Dal momento che la PDE5 è responsabile della degradazione del GMPc, la sua inibizione da parte del tadalafil favorisce l'aumento dei livelli di guanosin monofosfato ciclico nei corpi cavernosi permettendo quindi il verificarsi dell'erezione. L'aumento dei livelli di GMPc è stato osservato anche a livello della muscolatura liscia della prostata, della vescica e del loro sistema vascolare. Il tadalafil, quindi, riesce ad esercitare la sua azione rilassante vascolare con aumento del flusso sanguigno anche in questi distretti corporei e questo potrebbe essere il meccanismo d'azione alla base della riduzione dei sintomi urinari associati a iperplasia prostatica benigna.
Poiché la fosfodiesterasi 5 è espressa anche a livello della muscolatura liscia dei vasi sanguigni polmonari, con l'inibizione di tale enzima e il conseguente rilassamento vasale, il tadalafil risulta utile anche nel trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare. Se si deve assumere il tadalafil seguire SEMPRE le indicazioni fornite dal medico e le istruzioni riportate sul foglietto illustrativo del medicinale che si deve impiegare.
Modo d'uso Come si usa il Tadalafil? I medicinali contenenti tadalafil sono tutti formulati in forma di compresse per uso orale. Le compresse vanno deglutite intere con un po' d'acqua, in linea generale, indifferentemente a stomaco vuoto o pieno far comunque riferimento a quanto riportato sul foglietto illustrativo.
Posologia Naturalmente, la posologia varia in funzione del tipo di disturbo che si deve trattare e in funzione del medicinale prescritto dal medico, quindi, anche in funzione della concentrazione di tadalafil contenuta nelle compresse. Di seguito riporteremo i dosaggi abitualmente impiegati; tuttavia, ribadiamo ancora una volta che si tratta di informazioni aventi solo fine illustrativo.
Per assumere i medicinali a base di tadalafil correttamente, seguire le istruzioni del medico e quanto riportato sul foglietto illustrativo. Nel dettaglio, è possibile prescrivere un trattamento giornaliero oppure un trattamento "al bisogno". Ricordiamo, tuttavia, che - affinché il tadalafil sia efficace - è necessario che vi sia un'adeguata stimolazione sessuale. DTB ; Tadalafil et Hypertrophie benigne de la prostate.
La Rev Prescr ; Barry MJ et al. Benign prostatic hyperplasia specific health status measures in clinical research: how much change in the American Urological Association symptom index and the benign prostatic hyperplasia impact index is perceptible to patients? J Urol ; Laydner HK et al.
Gazzetta Ufficiale
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La massima frequenza di somministrazione è una volta al giorno. Tadalafil 10 mg e 20 mg è indicato per essere usato prima di una prevista attività sessuale e non è consigliato per un continuo uso giornaliero. Nei pazienti che prevedono un uso frequente di tadalafil ad esempio, almeno due volte a settimana potrebbe essere considerata adatta una somministrazione di una volta al giorno con dosaggi più bassi di tadalafil, in base alla scelta del paziente ed al giudizio del medico.
In questi pazienti la dose raccomandata è di 5 mg assunta una volta al giorno all'incirca nello stesso momento della giornata. L'appropriatezza di un uso continuo dello schema di somministrazione giornaliero deve essere rivalutata periodicamente.
Iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti La dose raccomandata è di 5 mg, da assumere ogni giorno all'incirca alla stessa ora indipendentemente dai pasti. Per gli uomini adulti in trattamento per l'iperplasia prostatica benigna e per la disfunzione erettile la dose raccomandata è di 5 mg da assumere ogni giorno all'incirca nello stesso momento della giornata.
I pazienti che non sono in grado di tollerare tadalafil 5 mg per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna devono considerare una terapia alternativa poiché l'efficacia di tadalafil 2,5 mg per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna non è stata dimostrata.
Popolazioni particolari Nei pazienti anziani non sono richiesti aggiustamenti della dose. Uomini con insufficienza renale Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata non sono richiesti aggiustamenti della dose. Per i pazienti con grave insufficienza renale la massima dose raccomandata è di 10 mg per il trattamento richiesto.
La somministrazione di tadalafil 2,5 o 5 mg una volta al giorno per il trattamento della disfunzione erettile o dell'iperplasia prostatica benigna non è raccomandata nei pazienti con grave insufficienza renale vedere paragrafi 4. Uomini con insufficienza epatica La dose raccomandata di tadalafil è di 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti. Non ci sono dati disponibili circa la somministrazione di tadalafil a dosi maggiori di 10 mg a pazienti con insufficienza epatica.
Uomini con diabete Nei pazienti diabetici non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio. Popolazione pediatrica Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di tadalafil nella popolazione pediatrica in relazione al trattamento della disfunzione erettile. Modo di somministrazione Tadalafil Sandoz è disponibile in compresse rivestite con film da 2,5 mg, 5 mg, 10 mg e 20 mg per uso orale.
Dosi singole fino a mg sono state somministrate a soggetti sani, e dosi multiple giornaliere fino a mg sono state somministrate a pazienti. Gli eventi avversi sono stati simili a quelli osservati a dosaggi più bassi. In caso di sovradosaggio, devono essere adottate le necessarie misure standard di supporto.
L'emodialisi contribuisce in modo trascurabile all'eliminazione del tadalafil. L'uso di Tadalafil Sandoz nelle donne non è indicato. Gravidanza I dati relativi all'uso di tadalafil in donne in gravidanza sono in numero limitato. A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di tadalafil durante la gravidanza. Tadalafil non deve essere utilizzato durante l'allattamento. Fertilità Sono stati osservati nei cani effetti che potrebbero indicare un'alterazione della fertilità.
Due studi clinici successivi suggeriscono che questo effetto è improbabile negli uomini, sebbene in alcuni uomini sia stata osservata una riduzione della concentrazione spermatica vedere paragrafi 5. Prima di guidare o di usare macchinari, i pazienti devono essere consapevoli di come reagiscono al tadalafil, sebbene nel corso degli studi clinici la frequenza di episodi di vertigini sia stata simile per il placebo ed il tadalafil.
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Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene 83,8 mg di lattosio come monoidrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di tadalafil. In particolare, 7Pixel non richiede alcun compenso ai consumatori né applica maggiorazioni ai prezzi forniti dai Venditori.
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La informiamo che la comunicazione dei dati personali necessari per il raggiungimento delle finalità indicate al punto 1. Una dose giornaliera è indicata per gli uomini che hanno più di tre rapporti sessuali a settimana o che non vogliono programmare il sesso. In tal caso, la dose giornaliera è compresa tra 2,5 e 5 milligrammi e deve essere sempre assunta contemporaneamente. In caso di salti, non è necessario aumentare il dosaggio per la successiva assunzione.
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Popolazione pediatrica: non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di tadalafil nella popolazione pediatrica in relazione altrattamento della disfunzione erettile. Modo di somministrazione: peruso orale. Non tutte le raccomandazioni posologiche sono possibili usando le compresse da 5 mg; tadalafil puo' anche essere disponibile incompresse da 2,5, 10 e 20 mg. E' possibile che non tutti i dosaggi siano in commercio. Poiche' esiste un grado di rischiocardiaco associato all'attivita' sessuale, prima di avviare qualsiasitrattamento per la disfunzione erettile i medici dovranno valutare lecondizioni cardiovascolari dei pazienti.
Il tadalafil possiede proprieta' vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna vedere paragrafo 5.
Prima di iniziareil trattamento con tadalafil per l'iperplasia prostatica benigna i pazienti devono essere sottoposti ad esami per escludere la presenza diun carcinoma della prostata e valutati attentamente per le condizionicardiovascolari vedere paragrafo 4. La valutazione della disfunzione erettile deve includere una determinazione delle cause potenziali che sono alla base della patologia e l'identificazione del trattamentoappropriato a seguito di un'adeguata valutazione medica.
Non e' noto se il tadalafil sia efficace in pazienti che sono stati sottoposti a chirurgia pelvica o a prostatectomia radicale senza conservazione dei fasci vascolonervosi. La maggior parte dei pazienti in cui sono stati osservati questi eventi presentava preesistenti fattori di rischio cardiovascolare. Tuttavia, none' possibile determinare in maniera definitiva se tali eventi siano direttamente correlati a questi fattori di rischio, al tadalafil, all'attivita' sessuale o alla combinazione di questi o altri fattori.
Nei pazienti che ricevono contemporaneamente medicinali antipertensivi, il tadalafil puo' indurre una riduzione della pressione del sangue.
Quandoviene iniziato un trattamento giornaliero con tadalafil deve essere eseguita un'appropriata valutazione clinica per un possibile aggiustamento del dosaggio della terapia antipertensiva. Nei pazienti che stannoassumendo alfa1-bloccanti, la somministrazione contemporanea di tadalafil puo' indurre ipotensione sintomatica in alcuni pazienti vedere paragrafo 4.
La combinazione di tadalafil e doxazosina non e' raccomandata. Vista: disturbi della vista e casi di neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica NAION sono stati segnalati in associazione all'uso di tadalafil e di altri inibitori della PDE5. Le analisi dei dati osservativi suggeriscono un maggior rischio di NAION acuta inuomini con disfunzione erettile a seguito di esposizione a tadalafil oad altri inibitori della PDE5. Poiche' cio' puo' essere importante per tutti i pazienti esposti al tadalafil, il paziente deve essere avvertito che, in caso di improvvisi problemi alla vista, deve interromperel'assunzione di tadalafil e consultare immediatamente un medico vedere paragrafo 4.
Riduzione o perdita improvvisa dell'udito: sono stati riportati casi di perdita improvvisa dell'udito dopo l'uso di tadalafil. Sebbene in alcuni casi fossero presenti altri fattori di rischio quali eta', diabete, ipertensione e precedente storia di perdita dell'udito i pazienti devono essere avvertiti di interrompere l'assunzione di tadalafil e ricorrere immediatamente a cure mediche in caso di riduzione o perdita improvvisa dell'udito.
Compromissione della funzione renale e epatica: a causa dell'aumentata esposizione AUC al tadalafil, della limitata esperienza clinica e della mancanza di possibilita' di influire sulla clearance con la dialisi, la somministrazione di tadalafil una volta al giorno non e' raccomandata nei pazienti con grave compromissione della funzione renale.
Esistono dati clinici limitatisulla sicurezza del tadalafil somministrato in dose singola in pazienti con insufficienza epatica grave classe C secondo la classificazione di Child-Pugh. La somministrazione una volta al giorno per il trattamento della disfunzione erettile o per l'iperplasia prostatica benigna non e' stata valutata nei pazienti con compromissione epatica. Priapismo e deformazioni anatomiche del pene: pazienti che hanno erezioni che durano 4 ore o piu' devono essere informati di cercare immediata assistenza medica.
Se il priapismo non viene trattatoimmediatamente, puo' causare un danno al tessuto del pene e una perdita permanente di potenza. Il tadalafil deve essere impiegato con cautela nei pazienti con deformazioni anatomiche del pene es. Uso con inibitori del CYP3A4: si consiglia cautela nella prescrizione del tadalafil a pazienti chestanno usando potenti inibitori del CYP3A4 ritonavir, saquinavir, ketoconazolo, itraconazolo e eritromicina poiche' e' stato osservato unaumento dell'esposizione AUC al tadalafil quando i medicinali sonosomministrati in combinazione vedere paragrafo 4.
Tadalafil e altri trattamenti per la disfunzione erettile: la sicurezza e l'efficaciadella combinazione di tadalafil con altri inibitori della PDE5 o altritrattamenti per la disfunzione erettile non sono state studiate. I pazienti devono essere informati di non assumere tadalafil in associazione con tali medicinali. Lattosio: i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questomedicinale.
Sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio 23 mg per compressa, cioe' essenzialmente 'senza sodio'. Per quanto riguarda quegli studi d'interazione in cui e' stata impiegata solo la dose di 10 mg di tadalafil, non possono essere completamente escluse interazioni clinicamentesignificative con l'utilizzo di dosi maggiori. Effetti di altre sostanze su tadalafil. Sebbene le interazioni specifiche non siano state studiate, altri inibitori delle proteasi, come il saquinavir e altri inibitori del CYP3A4, come l'eritromicina, la claritromicina, l'itraconazolo e il succo di pompelmo devono essere somministrati insieme con cautela poiche' e' prevedibile che aumentino le concentrazioni plasmatiche del tadalafil vedere paragrafo 4.
Di conseguenza, l'incidenza delle reazioni avverse elencate al paragrafo 4. Trasportatori: il ruolo dei trasportatori ad esempio la p-glicoproteina nella distribuzione del tadalafil non e' noto. Esiste, quindi, la possibilita' di interazione farmacologica mediatadall'inibizione di trasportatori.
Questaesposizione ridotta puo' far prevedere una riduzione dell'efficacia del tadalafil; non e' noto il grado di riduzione dell'efficacia. Altriinduttori del CYP3A4, come il fenobarbital, la fenitoina e la carbamazepina, possono a loro volta ridurre le concentrazioni plasmatiche deltadalafil. Effetti del tadalafil su altri medicinali. Nitrati: negli studi clinici, e' stato osservato che il tadalafil 5, 10 e 20 mg aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati.
In base ai risultati di uno studio clinico in cui soggetti hanno ricevuto una dosegiornaliera di 20 mg di tadalafil per 7 giorni e 0,4 mg di nitroglicerina sublinguale in tempi diversi, questa interazione e' durata per piu' di 24 ore e non e' stata piu' rilevata quando erano trascorse 48 oredopo l'ultima dose di tadalafil.
Percio', in un paziente cui e' statoprescritto un qualsiasi dosaggio di tadalafil 2,5 mg mg , e nel quale la somministrazione di nitrato e' considerata necessaria da un punto vista medico per una situazione di pericolo di vita, devono trascorrere almeno 48 ore dopo l'ultima dose di tadalafil prima di prenderein considerazione la somministrazione del nitrato.
In tali circostanze, i nitrati devono essere somministrati solo sotto stretto controllo medico con un appropriato monitoraggio della situazione emodinamica. Antipertensivi inclusi i calcio-antagonisti : la somministrazione contemporanea di doxazosina 4 e 8 mg al giorno e tadalafil 5 mg come dose giornaliera e 20 mg come singola dose aumenta l'effetto ipotensivodell'alfa-bloccante in maniera significativa. Angina che si verifica durante il rapporto.
Insufficienza cardiaca sviluppata negli ultimi 6 mesi Malattie degenerative della retina, compresa la retinite pigmentosa. Ictus ischemico negli ultimi 6 mesi. Disturbi del ritmo cardiaco incontrollati.
Angina instabile. Perdita della vista dovuta a neuropatia ottica ischemica anteriore non arteriosa del nervo ottico. Somministrazione simultanea di doxazosin e altri farmaci per il trattamento della disfunzione erettile. Deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio Si deve prestare attenzione durante l'assunzione di compresse: Malattie dell'apparato cardiovascolare, stenosi aortica, stenosi ipertrofica subaortica idiopatica.
Insufficienza epatica di grado lieve o moderato. Predisposizione al priapismo. Deformità anatomiche del pene curvatura angolare, fibrosi cavernosa o malattia di Peyronie.
Tendenza a sanguinare. Ulcera peptica dello stomaco e del duodeno nella fase acuta. Come interagisce il farmaco con altri farmaci?
Cialis originale si basa sul principio attivo tadalafil, che mostra tali reazioni con varie sostanze: Il ketoconazolo aumenta l'attività del tadalafil. Ritonavir e altri inibitori della proteasi dell'HIV aumentano l'attività del tadalafil. La rifampicina riduce l'effetto del tadalafil se usato contemporaneamente.